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无锡祥生医疗科技股份有限公司

CHISON MEDICAL IMAGING CO., LTD.
中国 · 无锡 · www.chison.com.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320214240508153D

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在美国、以色列 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
II 类 23
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
13510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 45,剔除 45,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 13,PMA 0,剔除 2
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 23 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91320214240508153D
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
无锡市
社保参保人数
316
年营业额
1-5亿
官网
www.chison.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-01-30
注册资本
11212.5613万人民币
实缴资本
11212.5613万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
无锡新吴区长江南路3号
登记机关
无锡市数据局
核准日期
2025-12-26
曾用名
无锡祥生医学影像有限责任公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业科技小巨人火炬计划创新型中小企业规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)
经营范围
二类6823-1-超声诊断设备、保健器材、仪器仪表、电子元器件、电子产品、电子设备、手推车、通用设备及配件的研究开发、测试、加工、制造、销售、维修、技术服务、技术咨询、技术转让;医疗器械及配件的销售、维修、技术服务(按医疗器械经营备案许可范围开展);包装材料、计算机硬件的销售;计算机软件的开发、测试、销售、技术服务;生物医药科技、计算机领域的技术研究开发、技术服务、技术咨询、技术转让;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;软件开发;软件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;通讯设备销售;移动通信设备销售;移动终端设备销售;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12005
12007
12009
32012
12013
12014
22015
12016
22017

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20242061477全数字彩色超声诊断系统II 类
CN苏械注准20242061445全数字彩色超声诊断系统II 类
CN苏械注准20242061441全数字彩色超声诊断系统II 类
CN苏械注准20242061368全数字彩色超声诊断系统II 类
USK170870Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System2017-07-06
USK170374SonoBook Series Diagnostic Ultrasound System2017-06-06
USK162172EBit Series Diagnostic Ultrasound System2016-09-14

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