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CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS & INSTRUMENT CO., LTD.

中国 · Chengdu Sichuan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 6II 类 5III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS & INSTRUMENT CO., LTD. · CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. · CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS & INSTRUMENT CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Chengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.、CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Chengdu Sichuan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K111841

12021 · K201634

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Syringe, Piston 1Syringe, Antistick 1Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors 1Tubing, Noninvasive 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Adaptor, Hygiene 1Container, Liquid Medication, Graduated 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201634	RG 3ml Medication Cartridge	2021-03-26
US	K111841	SHIFENG DISPOSABLE SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE	2012-03-01
BR	80451960052	NPH MEDICAL COM SISTEMA DE SEGURANÇA - DISPOSITIVO DE INFUSÃO INTRAVEN	II 类

CHENGDU XINJIN SHIFENG MEDICAL APPARATUS & INSTRUMENT CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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