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成都斯马特科技股份有限公司

CHENGDU SEAMATY TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 成都 · WWW.SEAMATY.COM
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000047425统一社会信用代码 91510100052533028R

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
9UDI-DI 器械记录
IVD A 9
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 24,剔除 15,确认 9
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 1
本页并入的厂商名:CHENGDU SEAMATY TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000047425
欧盟授权代表
GRZAN GmbH
统一社会信用代码
91510100052533028R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
四川省
城市
成都市
社保参保人数
64
年营业额
5000万-1亿
官网
WWW.SEAMATY.COM
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-08-30
注册资本
2250万人民币
实缴资本
2250万人民币
企业类型
股份有限公司(港澳台投资、未上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
登记机关
成都高新区市场监督管理局
核准日期
2024-02-21
曾用名
成都斯马特科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;第二类增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;软件开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);机械设备研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;电子元器件与机电组件设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN川械注准20232220072全自动化学发光免疫分析仪II 类
EU06978848020006Kit for Morphology AnalyzerIVD A
EU06978848020457AI Morphology analyzerIVD A
EU06978848020020Auto Chemistry AnalyzerIVD A
EU06978848020419Fully Automated Chemiluminescence Immunoassay AnalyzerIVD A
BR80474870103Analisador Automático de Bioquímica – GT DryChem 120II 类
BR10350840378Família Auto Dry Biochemistry AnalyzerII 类

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