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CHENGDU BESMILE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Chengdu Sichuan

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0未分级 8

另有注册记录 17 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

II 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：CHENGDU BESMILE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · CHENGDU BESMILE BIOTECHNOLOGY CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Chengdu Besmile Biotechnology Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Chengdu Sichuan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K170894

32024 · K232682

12025 · K242768

12026 · K252286

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Powder, Porcelain 1Restoration, Resin, Crown And Bridge 1Restoration, Resin 1Denture, Cosmetic Only 1Restoration, Porcelain-Fused-To-Metal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252286	BIORES Dental Implant System	2026-02-02
US	K242768	Customized Abutment and Screw	2025-09-02
US	K232682	Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid	2024-03-19
BR	81728539008	Dental Porcelain Powder - Blending Liquid	II 类
BR	81728539009	Dental Porcelain Powder	II 类
BR	81728539010	Dental Porcelain Powder - Stain Glaze	II 类

CHENGDU BESMILE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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