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Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd.

中国 · Xinbei District

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 11，PMA 0，剔除 44

巴西确认 1，剔除 3

加拿大确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：UNIVERSAL MEDICAL INC. · CHANGZHOU UNIVERSAL MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Nanjing Universal Medical Equipment Co., Ltd.、Universal Medical Instrument Corp.、Universal Medical Products, Inc.、Universal Medical Technologies。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Xinbei District

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213910	Disposable Medical Nitrile Examination Gloves- Tested for Use with Chemotherapy Drugs	2022-03-10
US	K211667	Disposable Medical Synthetic Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)	2021-09-23
US	K210145	Nitrile Glove Powder Free Blue	2021-04-21
BR	80119120004	LUVA NITRÍLICA BIODEGRADÁVEL PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS	I 类
CA	9235	HEARTRAK	II 类

Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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