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CHANGZHOU TONGCHUANG MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Changzhou Jiangsu

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

II 类 7

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

IIa 7IIb 4

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：CHANGZHOU TONGCHUANG MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changzhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81504799075	Grampeadores de Circuncisao Descartaveis	II 类
BR	81504799076	Kits de trocater laparoscopicos descartaveis	II 类
BR	81504799077	Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal	II 类

CHANGZHOU TONGCHUANG MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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