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常州市双马医疗器材有限公司

Changzhou shuangma medical devices co.,ltd

中国 · 常州 · www.shuangma-china.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009732统一社会信用代码 913204027185820037

在中国持有 12 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

12中国注册证

I 类 1II 类 4III 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

173UDI-DI 器械记录

I 类 52IIa 类 121

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 4IIa 3

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 173，剔除 0，确认 173

中国注册证 12 张（三类 7 / 二类 4 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU SHUANGMA MEDICAL DEVICER CO., LTD · CHANGZHOU SHUANGMA MEDICAL DEVICES CO., LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009732
欧盟授权代表: Llins Service & Consulting GmbH
统一社会信用代码: 913204027185820037
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 110
年营业额: 1-5亿
官网: www.shuangma-china.com
产品类目: 注输、护理和防护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1999-12-02
注册资本: 1158万人民币
实缴资本: 1158万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 常州市天宁区郑陆镇三河路220号
登记机关: 常州市天宁区政务服务管理办公室
核准日期: 2026-07-16
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；农林牧渔专用仪器仪表制造；农林牧渔专用仪器仪表销售；农林牧副渔业专业机械的制造；农、林、牧、副、渔业专业机械的销售；兽医专用仪器及机械制造；兽医专用器械销售；金属制日用品制造；金属材料销售；塑料制品制造；塑料制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20163141787	一次性使用输液器带针	III 类
CN	国械注准20163141786	一次性使用精密过滤输液器带针	III 类
CN	国械注准20153141156	一次性使用静脉输液针	III 类
CN	国械注准20153141155	一次性使用无菌注射针	III 类
EU	06945144711945	Siringhe latex free	IIa 类
EU	06945144711938	Siringhe latex free	IIa 类
EU	06945144711921	Siringhe latex free	IIa 类
EU	06945144711914	Siringhe latex free	IIa 类
BR	80451960102	NPH MEDICAL BOLSA COLETORA DE URINA DESCARTÁVEL SISTEMA FECHADO ESTÉRI	II 类
BR	80451960031	NPH MEDICAL ESCALPE - DISPOSITIVO DE INFUSÃO INTRAVENOSA	II 类