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常州医疗器材总厂股份有限公司

Changzhou Medical Appliances General Factory Co.,Ltd
中国 · 常州 · www.lelun.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320412250996613N

在中国持有 15 张 NMPA 注册证;在英国、巴西、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 1II 类 2III 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 2II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,784,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 44
中国注册证 15 张(三类 12 / 二类 2 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 17
巴西确认 11,剔除 22
沙特确认 0,剔除 19
加拿大确认 0,剔除 6
本页并入的厂商名:CHANGZHOU MEDICAL APPLIANCES GENERAL FACTORY CO.,LTD. · CHANGZHOU MEDICAL APPLIANCES GENERAL FACTORY CO. LTD.

合规身份

英国责任人
Medicare Colgate Ltd
统一社会信用代码
91320412250996613N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
49
年营业额
5000万-1亿
官网
www.lelun.com
产品类目
ICMD植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1988-08-15
注册资本
1300万人民币
实缴资本
1300万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
江苏省常州市经济开发区横山桥镇东洲村委后东洲508号
登记机关
常州市政务服务管理办公室
核准日期
2025-10-29
曾用名
武进县医疗器材厂 / 常州医疗器材总厂 / 常州医疗器材总厂有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第二类医疗器械租赁;塑料制品制造;塑料制品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;养老服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;兽医专用器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;家用电器制造;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20213020446一次性结扎夹III 类
CN国械注准20173144509经皮穿刺胸腹引流导管III 类
CN国械注准20173144100一次性使用精密过滤输液器 带针III 类
CN国械注准20173144028一次性使用输液连接管III 类
UK590401ml Colostrum Collector & FeederI 类
BR81802219011Tubo de ExtensãoII 类
BR80808480024Extensor Multivias BecareII 类
BR80451960051NPH MEDICAL - SERINGA DESCARTÁVEL COM SISTEMA DE SEGURANÇA COM AGULHAII 类

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