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常州美杰医疗用品有限公司

CHANGZHOU MAJOR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
中国 · 常州 · www.czmajor.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021133统一社会信用代码 91320400778040062F

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥22 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 7II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥22UDI-DI 器械记录
I 类 22
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
31已列名器械品种
I 类 26II 类 1III 类 0未分级 4
另有注册记录 31 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
10已注册器械记录
I 类 7IIb 类 3
BR巴西ANVISA
9已注册器械
I 类 7II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 2Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,443,剔除 78,确认 22。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 31,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 10,剔除 0
巴西确认 9,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:CHANGZHOU MAJOR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · CHANGZHOU MAJOR MEDICAL PRODUCTS CO. LTD. · Changzhou Major Medical Products Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021133
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人
NPZ technology Ltd
统一社会信用代码
91320400778040062F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
164
年营业额
1-5亿
官网
www.czmajor.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-08-19
注册资本
2015.0983万人民币
实缴资本
2015.0983万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
登记机关
常州市钟楼区行政审批局
核准日期
2024-11-01
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;包装装潢印刷品印刷;化妆品生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;进出口代理;第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);日用口罩(非医用)生产;纸制品制造;母婴用品制造;橡胶制品制造;家居用品制造;塑料制品制造;劳动保护用品生产;医用包装材料制造;体育用品及器材制造;箱包制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品批发;化妆品零售;纸制品销售;日用品销售;日

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 31 个
Pad, Eye 1Mouthpiece, Breathing 1Assembly, Shoulder/Elbow/Forearm/Wrist/Hand, Mechanical 1Bag, Stomal 1First Aid Kit Without Drug 1Support, Scrotal, Therapeutic 1Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20222141716敷料贴II 类
CN苏械注准20202140815留置针贴II 类
CN苏械注准20172142247创可贴II 类
CN苏常械备20210288号医用胶布I 类
EU06959793312255WOUND PLASTERI 类
EU06959793307060MEDICAL TAPEI 类
EU06959793307077MEDICAL TAPEI 类
EU06959793316178Cotton compressI 类
UK16866Medical TapeI 类
UK43186Hydrocolloid wound dressingIIb 类
UK43186Alginate Wound DressingIIb 类
BR10299800059FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA MICROPERFURADA TRANSPARENTE MAXICORI 类
BR81229600060CURATIVO FILME EM ROLO SOFT+AID+CAREI 类
BR10299800061FITA CIRÚRGICA MAXITAPEI 类

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