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常州洛克曼医疗器械有限公司

Changzhou Lookmed Medical Instrument Co.,Ltd

中国 · 常州 · www.lookmed.cn

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017519统一社会信用代码 913204126776345908

在中国持有 30 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

30中国注册证

I 类 2II 类 28

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

21UDI-DI 器械记录

I 类 3IIa 类 18

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 5II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21，剔除 0，确认 21

美国注册记录 8，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 30 张（三类 0 / 二类 28 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU LOOKMED MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD · CHANGZHOU LOOKMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000017519
欧盟授权代表: Obelis s.a.
统一社会信用代码: 913204126776345908
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 41
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.lookmed.cn
产品类目: 手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-07-10
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 602万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3号2楼
登记机关: 常州市武进区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-08-21
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围: 一类医疗器械的生产，研发，销售；二类、三类医疗器械生产（限《医疗器械生产许可证》核定范围）；医疗器械的技术转让、技术咨询、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用口罩（非医用）生产；劳动保护用品生产；特种劳动防护用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20252022106	一次性腹腔镜用穿刺冲洗取物套装	II 类
CN	苏械注准20252022060	一次性使用穿刺器及套装	II 类
CN	苏械注准20252022033	一次性使用腔镜切割吻合器和吻合组件	II 类
CN	苏械注准20252021674	一次性使用肺结节定位穿刺针	II 类
EU	06947820201146	Disposable Biopsy Forceps	IIa 类
EU	06947820201139	Disposable Biopsy Forceps	IIa 类
EU	06947820201061	Disposable Biopsy Forceps	IIa 类
EU	06947820201054	Disposable Biopsy Forceps	IIa 类
BR	81504799086	CÂNULA DESCARTÁVEL	II 类
BR	81504799087	CÂNULA DESCARTÁVEL COM LÂMINA	II 类
BR	83288319002	Grampeador para Circuncisão	II 类