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常州市康心医疗器械有限公司

CHANGZHOU KANGXIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中国 · 常州 · www.kangxin-medical.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 913204117961009541

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在以色列、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 2II 类 8III 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
3 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 176,剔除 176,确认 0
中国注册证 19 张(三类 9 / 二类 8 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
沙特确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
913204117961009541
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
72
年营业额
5000万-1亿
官网
www.kangxin-medical.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-12-01
注册资本
1000万人民币
实缴资本
748万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
登记机关
常州国家高新技术产业开发区(新北区)行政审批局
核准日期
2021-02-02
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业瞪羚企业
经营范围
三类6866医用高分子材料及制品,6845体外循环及血液处理设备(限医用导管),二类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的制造;自营代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263101553一次性使用动静脉插管III 类
CN国械注准20253100144一次性使用动静脉插管III 类
CN国械注准20213100167一次性使用体外循环管道III 类
CN国械注准20193100741一次性使用左心引流管III 类

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