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常州海尔斯医疗器械科技有限公司

changzhou haiers medcial devices Co.,Ltd

中国 · 常州 · www.haiersmed.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320404677038342Q

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在英国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

I 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

IIa 类 2IIb 类 5

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 7，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU HAIERS MEDICAL DEVICES CO., LTD

合规身份

英国责任人: Reflex Medical Limited
统一社会信用代码: 91320404677038342Q
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州
员工人数: 10-50人
年营业额: 1000-3000万
企业性质: 有限责任公司
官网: www.haiersmed.com
产品类目: 手术室及急救手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏常械备20250024	皮肤组织穿孔器	I 类
CN	苏常械备20170020号	体表导管固定装置	I 类
UK	59871	Disposable Endoscopic Linear Cutter Stapler and Reloading Units	IIb 类
UK	46737	Hemorrhoids staplers	IIb 类
UK	59875	Disposable circular stapler	IIb 类
BR	80285229005	Kit Ezy Clip	II 类
BR	80865029014	Scalp Clip	II 类
BR	80865020020	Pinça Removedora de Scalp Clip	I 类

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