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常州市海达医疗器械有限公司

CHANGZHOU HAIDA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
中国 · 常州
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320402733301441N

在中国持有 28 张 NMPA 注册证;在韩国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
28中国注册证
I 类 3II 类 24III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 28 张(三类 1 / 二类 24 / 一类 3),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320402733301441N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
65
年营业额
1000-3000万
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-12-20
注册资本
1858万人民币
实缴资本
1858万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
天宁区郑陆镇三河口工业集中区
登记机关
常州市天宁区行政审批局
核准日期
2023-04-25
曾用名
常州市海达塑料有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
二类6866医用高分子材料及制品、二类6808腹部外科手术器械、二类6809泌尿肛肠外科手术器械、二类6865医用缝合材料、二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备制造;一类6808腹部外科手术器械制造;塑料工业制品制造;塑料粒子加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253020143一次性使用结扎夹III 类
CN苏械注准20252020045一次性腹腔镜软器械鞘管II 类
CN苏械注准20242022251一次性使用肺结节记忆合金定位针II 类
CN苏械注准20222181328一次性使用子宫颈活体取样钳II 类

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