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常州柯瑞医疗器械有限公司

Changzhou Create Medical Instrument Co., Ltd

中国 · 常州 · 陈晨

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027271统一社会信用代码 91320411MA22DKTK6Y

在欧盟、台湾、以色列 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥16 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

≥16UDI-DI 器械记录

I 类 16

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 421，剔除 284，确认 16。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 3

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000027271
欧盟授权代表: phoenix Medtech GmbH
统一社会信用代码: 91320411MA22DKTK6Y
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 14
年营业额: 1000-3000万
官网: 陈晨

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2020-09-09
注册资本: 900万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 常州市新北区薛家镇梅山路1号一号楼二楼、三楼
登记机关: 常州高新技术产业开发区（新北区）政务服务管理办公室
核准日期: 2026-08-24
资质与认定: 小微企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；塑料制品制造；塑料制品销售；橡胶制品销售；橡胶制品制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

常州柯瑞医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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