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常州市创佳医疗器械有限公司

Changzhou Chuangjia Medical Appliance Co., Ltd

中国 · 常州 · www.canvcan.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026071统一社会信用代码 91320402784360142G

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 4II 类 1III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

249UDI-DI 器械记录

I 类 172IIa 类 77

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 2Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 249，剔除 0，确认 249

中国注册证 6 张（三类 1 / 二类 1 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU CHUANGJIA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000026071
欧盟授权代表: MedPath GmbH
统一社会信用代码: 91320402784360142G
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 55
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.canvcan.com
产品类目: 医用耗材妇产及生殖手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-02-16
注册资本: 1288万人民币
实缴资本: 1116.78万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 常州市天宁区郑陆镇常河路586号
登记机关: 常州市天宁区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-06-13
资质与认定: 小微企业
经营范围: 二类、三类医疗器械制造（以《医疗器械生产许可证》核定的范围为准）；工业塑料制品、橡塑机械、干燥设备及零部件制造；一类医疗器械的制造、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；家用纺织制成品制造；针纺织品销售；产业用纺织制成品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20163141373	一次性使用无菌注射器带针	III 类
CN	苏械注准20152180275	一次性使用无菌阴道扩张器	II 类
CN	苏常械备20220046号	一次性采样拭子	I 类
CN	苏常械备20220046	一次性使用采样器	I 类
EU	06957933204446	Sterile Disposable Insulin Syringe	IIa 类
EU	06957933204163	Sterile Disposable Insulin Syringe	IIa 类
EU	06957933204200	Sterile Disposable Insulin Syringe	IIa 类
EU	06957933204415	Sterile Disposable Insulin Syringe	IIa 类
BR	10379869026	ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO	II 类
BR	10379869017	ESCALPE PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO	II 类
BR	10379869018	ESCALPE PARA COLETA DE SANGUE COM SERINGA	II 类

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企业信息

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