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常熟荣瑞灭菌技术有限公司

Changshu ROZER Sterilization Technology Co.,Ltd.
中国 · 苏州 · www.rozer.net
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320581313949479U

美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
42已列名器械品种
I 类 21II 类 20III 类 0未分级 1
另有注册记录 75 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 75,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
本页并入的厂商名:ROZER STERILIZATION TECHNOLOGY SHUYANG COMPANY LIMITED · CHANGSHU ROZER STERILIZATION TECHNOLOGY CO., LTD. · CHANGSHU ROZER IRRADIATION TECHNOLOGY CO., LIMITED.

合规身份

统一社会信用代码
91320581313949479U
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
63
年营业额
5000万-1亿
官网
www.rozer.net

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-08-25
注册资本
3150万人民币
实缴资本
2655万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专业技术服务业
注册地址
江苏省苏州市常熟市古里镇红豆路69号、71号
登记机关
常熟市数据局
核准日期
2025-06-19
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业瞪羚企业
经营范围
灭菌技术研发、灭菌加工、灭菌技术咨询服务;普通货运、货物装卸搬运及货物仓储;从事货物及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:医护人员防护用品批发;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 42 个
Container, Specimen, Sterile 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Dressing, Wound, Occlusive 1Tube, Collection, Capillary Blood 1Sheet, Burn 1Dressing, Compression 1Collector, Ostomy 1

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