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长沙英泰仪器有限公司

Changsha Yingtai Instrument Co.,ltd
中国 · 长沙 · www.ytyq.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000034851统一社会信用代码 914301047279461127

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
67UDI-DI 器械记录
I 类 26IVD A 41
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 7II 类 0III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 5II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 88,剔除 21,确认 67
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 7,剔除 1
本页并入的厂商名:CHANGSHA YINGTAI INSTRUMENT CO., LTD · CHANGSHA YINGTAI INSTRUMENT CO., LTD. · CHANGSHA YINGTAI INSTRUMENT CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000034851
欧盟授权代表
Kingsmead Service B.V.
统一社会信用代码
914301047279461127
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖南省
城市
长沙市
社保参保人数
84
年营业额
3000-5000万
官网
www.ytyq.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-04-06
注册资本
800万人民币
实缴资本
800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
长沙市望城经济技术开发区杨家湾路777号2#综合楼101室
登记机关
长沙市望城区市场监督管理局
核准日期
2026-08-12
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
其他通用仪器制造;工程机械维修服务;试验机、离心干燥机、教学专用仪器、通用和专用仪器仪表的元件、器件、电子器件、离心机、分离机、供应用仪器仪表的制造;机电设备加工;一类医疗器械、二类医疗器械的生产;二类医疗器械、教学仪器的销售;一类医疗器械批发;一类医疗器械、软件的零售;一类医疗器械、电源设备、机电设备、电机、二类医疗器械的研发;教学设备的研究、软件、医学检验技术、机械配件的开发;自营和代理各类商品及技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;离心机、医疗设备的维修;医疗实验室设备和器具销售;医学检验技术服务;自动化控制系统的研发、安装、销售及服务;电源设备服务;电子产品服务;电气设备服务;电气机械检测服务;电化教学设备的维修、维护。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Bath, Incubators/Water, All 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Sterilizer, Tonometer 1Disinfectant, Medical Devices 1Device, Heat-Sealing 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘长械备20240128号细胞离心涂片机I 类
CN湘长械备20220281号高速离心机I 类
CN湘长械备20220280号高速冷冻离心机I 类
CN湘长械备20220279号低速冷冻离心机I 类
EU06976301910789I 类
EU06976301910772I 类
EU06976301910765I 类
EU06976301910758I 类
BR80884880025Centrífugas de bancada 5000rpmI 类
BR80633180015Centrífuga de Laboratório - CentrilabII 类
BR81628880019Família Centrífugas de bancada 5000rpmI 类

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