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长春万成生物电子工程有限公司

Changchun Wancheng Bio Eletron Co.,Ltd
中国 · 长春 · www.ccvansful.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027531统一社会信用代码 91220101730782892X

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 3II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD B 1
US美国FDA openFDA
34已列名器械品种
I 类 22II 类 11III 类 0未分级 1
另有注册记录 25 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 25,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD. · CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027531
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
91220101730782892X
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
吉林省
城市
长春市
社保参保人数
66
年营业额
1000-3000万
官网
www.ccvansful.com
产品类目
临床检验器械及试剂电源供电器

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-02-06
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
长春市北湖科技开发区天威路2336号
登记机关
长春市市场监督管理局长春新区分局
核准日期
2026-02-03
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心科技小巨人
经营范围
一般项目:工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);医学研究和试验发展;化妆品零售;化妆品批发;互联网销售(除销售需要许可的商品);计算机软硬件及辅助设备批发;软件开发;信息技术咨询服务;纸制品销售;机械设备销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);机械电气设备制造;机械零件、零部件加工;电子专用材料研发;电子专用材料制造;电子专用材料销售;物联网技术研发;物联网技术服务;物联网设备制造;物联网设备销售;光学仪器制造;光学仪器销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;环境监测专用仪器仪表制造

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 34 个
Test, Luteinizing Hormone (Lh), Over The Counter 1Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.) 1Test, Follicle Stimulating Hormone (Fsh), Over The Counter 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Antisera, All Types, Escherichia Coli 1Diazonium Colorimetry, Urobilinogen (Urinary, Non-Quant.) 1Sperm, Antigen, Antiserum, Control 1Kit, Screening, Urine 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN吉械注准20222220258尿液分析仪II 类
CN吉械注准20212220539全自动血液细胞分析仪II 类
CN吉械注准20182400072尿液干化学分析质控物II 类
CN吉械注准20152400113尿液分析试纸条II 类
EU06975499850112Reagent strips for UrinalysisIVD B
BR80423850002Tiras Reagentes para Urinálise URS-14II 类

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