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长春市科新生化药械研究有限公司

Changchun institute of new biochemical YaoXie
中国 · 长春 · www.ccskxsh.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91220101MA0Y60EW1B

在中国持有 71 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
71中国注册证
II 类 71
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 71 张(三类 0 / 二类 71 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91220101MA0Y60EW1B
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
吉林省
城市
长春市
社保参保人数
27
年营业额
5000万-1亿
官网
www.ccskxsh.cn
产品类目
妇产及生殖健康管理咨询、注册及认证妇产科、辅助生殖和避孕器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2025-04-30
注册资本
200万人民币
实缴资本
40万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼
登记机关
长春市市场监督管理局经济技术开发区分局
核准日期
2025-12-16
曾用名
长春市科新生化药械研究所
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;保健食品生产;保健用品(非食品)生产;化妆品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医疗器械互联网信息服务;食品销售;食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;医用口罩零售;医用口罩批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);保健食品(预包装)销售;保健用品(非食品)销售;化妆品批发;化妆品零售

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN吉械注准20262180176β-葡聚糖敷料凝胶II 类
CN吉械注准20262180117医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料II 类
CN吉械注准20262170164医用口腔溃疡凝胶II 类
CN吉械注准20262170040医用口腔防蛀膏II 类

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