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南京畅丰生物科技有限公司

Chamfond Biotech Co., Ltd
中国 · 南京 · www.chamfond.com/index.php
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024191统一社会信用代码 91320102302448900N

在中国持有 21 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
21中国注册证
I 类 13II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
192UDI-DI 器械记录
I 类 54IIa 类 138
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 8II 类 1III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
4已注册器械
II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 1IIa 1Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 192,剔除 0,确认 192
美国注册记录 9,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 21 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:CHAMFOND BIOTECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024191
欧盟授权代表
Llins Service & Consulting GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91320102302448900N
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
38
年营业额
1-5亿
官网
www.chamfond.com/index.php
产品类目
ICMD眼科妇产及生殖手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-09-25
注册资本
2734.2752万人民币
实缴资本
673.3752万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层
登记机关
南京江北新区管理委员会行政审批局
核准日期
2025-03-20
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业
经营范围
生物技术推广、研发;医疗器械、电子产品的研发、生产与销售;化工产品、洗化用品、机电设备、仪器仪表销售;医疗信息咨询;展览展示服务、会务服务、提供劳务服务、翻译服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;化妆品销售。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);一般项目:特种劳动防护用品销售;消毒剂销售;劳保用品批发;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;国内贸易代理;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用口罩(非医用)生产;劳动保护用品生产;特种劳动防护用品生产;日用品销售;日用百货销售;日用口罩(非医用)销售;日用品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Accessory, Surgical Apparel 1Loupe, Binocular, Low Power 1Non-Surgical Gown 1Hook, Surgical, General & Plastic Surgery 1Retractor 1Shield, Protective, Personnel 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Light, Surgical Headlight 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140841一次性使用活检针II 类
CN苏械注准20252141085一次性使用活检针II 类
CN苏械注准20242141302医用创口冲洗机II 类
CN苏械注准20242140328活检枪II 类
EU06972933620188Binocular LoupesI 类
EU06972933626968HooksIIa 类
EU06972933626951HooksIIa 类
EU06972933626944HooksIIa 类
UK46350Disposable Biopsy NeedleIIa 类
UK47820HooksIIa 类
BR81770549002PENBONEII 类
BR81770549003MULTCELLII 类
BR81770549004PRIMEBONEII 类

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