首页›美国›Cerner Corporation

Cerner Corporation

美国 · Kansas City

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 8，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Cerner Corporation · CERNER CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Kansas City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996 · K955000

12000 · K000770

12007 · K070394

32009 · K093134

12012 · K121758

12015 · K151672

FDA 已列名器械品种

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency 1Blood Establishment Computer Software And Accessories 1System, Monitoring, Perinatal 1Monitor, Bed Patient 1System, Digital Image Communications, Radiological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151672	Cerner CareAware Event Management	2015-12-21
US	K121758	CERNER FETALINK+(VERSION1.0)	2012-10-09
US	K093134	CERNER CAREAWARE IBUS	2009-11-27
BR	80117580925	CAREAWARE EVENT MANAGEMENT	II 类
BR	80117580294	CAREAWARE MULTIMEDIA ARCHIVE	I 类
BR	80117589011	CERNER CAREAWARE IBUS	I 类

Cerner Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业