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CERAGEM CO., LTD.

韩国 · Chungcheongnam-Do

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 7，PMA 0，剔除 3

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：CERAGEM CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Chungcheongnam-Do

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K040031

22021 · K202937

12022 · K220572

12024 · K243355

22025 · K250266

FDA 已列名器械品种

Table, Physical Therapy, Multi Function 1Pad, Heating, Powered 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Vibrator, Therapeutic 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250266	Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)	2025-07-11
US	K243644	Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)	2025-01-08
US	K243355	Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)	2024-11-27
CA	61814	CERAGEM-C	II 类
CA	74225	CERAGEM RH	II 类

CERAGEM CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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