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Centrix Incorporated

美国 · Shelton

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 8II 类 10III 类 0未分级 1

另有注册记录 38 条 · 510(k) 48 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

12有效器械许可证

II 类 3III 类 9

许可证（含历史）共 35 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

19ARTG 有效注册

I 类 12IIa 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38，510(k) 48，PMA 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：CENTRIX, INC. · CENTRIX INCORPORATED · Centrix, Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Shelton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31989

41992

21993

31994

21995

31996

41997

41998

11999

12000

12001

22002

22009

12011

12012

12014

12016

12020

12023

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Device, Caries Detection 1Cement, Dental 1Liner, Cavity, Calcium Hydroxide 1Diammine Silver Fluoride Dental Hypersensitivity Varnish 1Material, Tooth Shade, Resin 1Material, Impression 1Varnish, Cavity 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250714	FluoroDose Varnish	2025-11-21
US	K222459	Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%	2023-10-27
US	K200764	STATSTIX	2020-10-15
SA	ME0000006799SFDAA00004	GripStrip	—
SA	ME0000006799SFDAA00005	ProxiDiscs	—
CA	70492	PROXIDISCS INTERPROXIMAL CONTACT DISCS	II 类
CA	70496	ACCESS AUTOMIX TIPS	II 类
CA	70497	MIN-IDENTOFLEX POLISHERS	II 类

Centrix Incorporated

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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