首页›美国›CENTRAL SOLUTIONS, INC.

CENTRAL SOLUTIONS, INC.

美国 · Kansas City

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

55已列名器械品种

I 类 35II 类 20III 类 0

另有注册记录 58 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 58，510(k) 7，PMA 0，剔除 20

巴西确认 0，剔除 6

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：Sunset Healthcare Solutions Central Warehouse · CENTRAL ACCESS SOLUTIONS LLC · CENTRAL SOLUTIONS, INC. · CENTRAL DENTAL SOLUTIONS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Kansas City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51995 · K954292

11996 · K955850

11998 · K983585

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 55 个

Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Bottle, Collection, Vacuum 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Oximeter 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K983585	LOW PH PHENOLIC 256	1998-11-06
US	K955850	PRO-TECH	1996-02-09
US	K954292	Q5. 5-5.5NPB-2.5HW	1995-09-27
CA	12594	ACCUQUIP LATEX MEDICAL EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	91321	VIRTA NITRILE MEDICAL EXAMINATION GLOVE	II 类
CA	100134	VIRTA LATEX POWDER FREE EXAM GLOVES	II 类

CENTRAL SOLUTIONS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业