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CAYENNE MEDICAL, INC.

美国 · Scittsdake

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 9II 类 4III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 2II 类 6

许可证（含历史）共 17 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

I 类 7IIa 4IIb 6

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 12a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 23，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：CAYENNE MEDICAL, INC. · CAYENNE MEDICAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Scittsdake

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006

22007

12008

32009

12011

52012

22013

32015

12016

12017

12018

12019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Screw, Fixation, Bone 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Suture Kit 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Reamer 1Bit, Drill 1Accessories, Arthroscopic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K192428	AFX Femoral Implant with Inserter	2019-10-05
US	K180274	Ventix Link Knotless Anchor with Inserter	2018-03-21
US	K172186	BioWick X Implant with Driver	2017-10-16
BR	80044689043	Instrumental Surelock Esteril	II 类
BR	80044680430	Kit Instrumental Quattro	II 类
BR	80044689042	INSTRUMENTAIS SURELOCK	II 类

CAYENNE MEDICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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