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上海韩洁电子科技有限公司

CATHAY MANUFACTURING CORP.

中国 · 上海 · www.cathaymed.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020725统一社会信用代码 91310117568043038W

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 2II 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

I 类 3

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 1IIa 类 1IIb 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 85，剔除 82，确认 3

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0，剔除 5

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 3 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Cathay Manufacturing Corp. · CATHAY MANUFACTURING CORP.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020725
欧盟授权代表: Llins Service & Consulting GmbH
英国责任人: NPZ technology Ltd
统一社会信用代码: 91310117568043038W
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 95
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.cathaymed.com
产品类目: 患者承载器械手术室及急救医用电子

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-01-11
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 上海市松江区泖港镇西厍一路328号
登记机关: 松江区市场监督管理局
核准日期: 2024-01-08
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：电子科技、医疗器械领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；企业管理咨询；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产（详见许可证）；针纺织品及原料、机电产品、金属材料、金属制品、日用百货、文教用品销售；五金产品、电子产品、包装材料及制品、塑料制品制造、销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	沪械注准20212070359	一次性使用心电电极	II 类
CN	沪械注准20212010084	中性电极	II 类
CN	沪械注准20172010505	高频手术电极	II 类
CN	沪松械备20220008	神经和肌肉刺激器用体表电极	I 类
EU	08427734039700	Blayco	I 类
EU	06959006305913	Cathay	I 类
EU	06959006305920	Cathay	I 类
UK	35372	TENs Electrodes	I 类
UK	35372	TENs Electrodes	IIa 类
UK	58494	Neutral Electrode with Cable	IIb 类
US	K170369	Disposable Electrosurgical Pencils	2018-07-19
US	K160081	TENS Electrodes	2016-10-19
US	K130027	DISPOSABLE NEUTRAL ELECTRODE GP202	2013-08-22
BR	80345610015	ELETRODO AUTOADESIVO	II 类

上海韩洁电子科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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