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Carolina Liquid Chemistries Corporation

美国 · Brea

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

57已列名器械品种

I 类 17II 类 39III 类 0未分级 1

另有注册记录 74 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 74，510(k) 21，PMA 0

本页并入的厂商名：Carolina Liquid Chemistries · CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES, CORP.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Brea

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

171997 · K971907

22014 · K133519

12017 · K163570

12022 · K213211

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 57 个

Enzyme Immunoassay, Opiates 1Enzyme Immunoassay, Benzodiazepine 1Alkaline Picrate, Colorimetry, Creatinine 1Calibrator, Secondary 1Bromcresol Purple Dye-Binding, Albumin 1Calibrator, Primary 1Electrode, Ion-Specific, Chloride 1Ph Rate Measurement, Carbon-Dioxide 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213211	Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System	2022-01-27
US	K163570	Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)	2017-08-15
US	K133519	CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CLC 6410 CHEMISTRY ANALYZER; CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES GLUCOSE REAGENT, CAR	2014-05-16

Carolina Liquid Chemistries Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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