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CARDIAC PACEMAKERS INC., A SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

美国

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

79510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 79 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

许可证（含历史）共 33 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

64ARTG 有效注册

III 类 54IIa 2IIb 6Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 79，PMA 0，剔除 1

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, UMA SUBSIDIÁRIA D · CARDIAC PACEMAKERS INC., A SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION · CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) · CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBDISIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION/UMA SUBSIDIÁRIA DA

企业信息

国家 / 地区: 美国

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K093969	ACUITY BREAK-AWAY GUIDE CATHETER	2010-03-05
US	K080154	ACUITY UNIVERSAL CUTTER	2008-03-20
US	K934727	REPLACEMENT PARTS FOR CPI 6888 LEAD TUNNELER	1994-01-10
BR	10341350596	FERRAMENTA DE FIXAÇÃO PARA ELETRODOS	I 类
BR	10341359001	VEIN PICK	II 类
BR	10341351020	Instrumento de Corte Universal Acuity	I 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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