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Caire Inc.慨迩医疗科技（成都）有限公司

CAIRE Inc.

中国 · CAIRE Inc.

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000013030统一社会信用代码 91510100201954513W

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

84UDI-DI 器械记录

IIa 类 84

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

IIa 类 5

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 5III 类 1

许可证（含历史）共 28 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

12医疗器械注册证

CLASS B 12

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 1IIb 4

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 86，剔除 2，确认 84

美国注册记录 33，510(k) 7，PMA 0，剔除 2

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 5，剔除 1

巴西确认 6，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：CAIRE INC. · CAIRE INC, · CAIRE Inc.

合规身份

欧盟注册人识别号: US-MF-000013030
欧盟授权代表: MPS Medical Product Service GmbH
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
统一社会信用代码: 91510100201954513W
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 成都市
社保参保人数: 79
官网: CAIRE Inc.
产品类目: 手术室及急救呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1987-10-12
注册资本: 1200万人民币
实缴资本: 1200万人民币
企业类型: 有限责任公司(外国法人独资)
所属行业: 其他制造业
注册地址: 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号4栋1层
登记机关: 成都市市场监督管理局
核准日期: 2026-07-03
曾用名: 成都金凤液氮容器有限公司 / 查特生物医疗（成都）有限公司 / 成都金凤夜氮容器有限公司
资质与认定: 小微企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围: 机械设备和零配件的研发、设计、加工制造；医疗器械及相关零配件的制造加工；医疗器械产品及配件的售后服务及维修；制氧机（6854）和制氮设备（医用、农业用、一般工业应用）的进口、研发、设计、加工制造、批发和零售（仅限厂区内）；销售企业自产产品；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备和零配件。（以上经营范围不含国家法律法规限制或禁止的项目，涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外，涉及许可证的凭相关许可证方可开展经营活动）。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	M766AS092210	AirSEP AS-N	IIa 类
EU	M766AS107210	AirSEP AS-L	IIa 类
EU	M766AS106210	AirSEP AS-K	IIa 类
EU	M766AS105210	AirSEP AS-J	IIa 类
UK	61365	Flowmeter, SureFlow	IIa 类
UK	31321	Eclipse	IIa 类
UK	35910	Helios	IIa 类
US	K250671	FreeStyle Comfort (AS200 / FreeStyle Comfort)	2025-07-11
US	K120785	OMNI 3 OXYGEN SYSTEM	2012-10-25
US	K121167	CAIRE COMPANION 5 OXYGEN CONCENTRATOR	2012-05-02
BR	80047300071	EQUIPAMENTO RESPIRATORIO PORTATIL DE OXIGENIO LIQUIDO	II 类
BR	80047300310	EQUIPAMENTO RESPIRATÓRIO DE OXIGÊNIO LIQUIDO	II 类
BR	80102519096	Concentrador de Oxigênio	II 类
CA	4742	COMPANION HIGH PRESSURE REGULATORS	II 类
CA	61199	OXICLIP PC20 PERSONAL OXYGEN CONSERVER	II 类
CA	62484	LIFESTYLE	II 类