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江苏采纳医疗科技有限公司

Caina Medical
中国 · 无锡 · www.cainamed.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011217统一社会信用代码 913202810710262756

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 3II 类 4III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 85IIa 类 215
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 7II 类 13III 类 0
另有注册记录 24 条 · 510(k) 15 件
UK英国MHRA PARD
19已注册器械记录
I 类 7IIa 类 12
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 2II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 30 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
IIa 7IIb 1Im 类(测量) 1Is 类(灭菌) 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 466,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 24,510(k) 15,PMA 0,剔除 1
中国注册证 12 张(三类 5 / 二类 4 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
英国确认 19,剔除 0
巴西确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGSU CAINA MEDICAL CO., LTD · JIANGSU CAINA MEDICAL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000011217
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
NPZ technology Ltd
统一社会信用代码
913202810710262756
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
无锡市
社保参保人数
510
年营业额
1-5亿
官网
www.cainamed.com
产品类目
注输、护理和防护器械输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-06-08
注册资本
28500万人民币
实缴资本
28500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
江阴市祝塘镇环西路23号
登记机关
江阴市行政审批局
核准日期
2022-03-21
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新小巨人专精特新中小企业企业技术中心创新型中小企业
经营范围
许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);道路货物运输(不含危险货物);货物进出口;技术进出口;进出口代理;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);五金产品批发;五金产品零售;塑料制品销售;非居住房地产租赁;机械设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22018
22019
32020
42021
12022
12023
22024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Piston Syringe With Neuraxial Connector – Epidural, Peripheral, And/Or Indirect Cerebral Spinal Fluid Contact 1Anesthesia Conduction Kit 1Syringe, Piston 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1Syringe, Antistick 1Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors 1System, Suction, Lipoplasty For Removal 1Set, Administration, Intravascular 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263221776一次性使用人体动脉血样采集器III 类
CN国械注准20223140566一次性使用无菌牙科注射针III 类
CN国械注准20223140434一次性使用胰岛素笔配套用针III 类
CN国械注准20213140198一次性使用无菌注射针III 类
EU66971564465818Iberian careIIa 类
EU56971564465811Iberian careIIa 类
EU46971564465814Iberian careIIa 类
EU06933298560601bexen medicalI 类
UK58497Safelock blood collection setsIIa 类
UK58497Safety Push Button Disposable Blood Collection SetsIIa 类
UK37566Tube holderI 类
USK232781Safety Sliding Blood Collection Set2024-03-07
USK233190ENFit Adaptor2024-01-18
USK230635Pen Needle2023-06-02
BR80081499022Conector sem Agulha HFAII 类
BR80081499024Agulha de Huber sem Dispositivo de Segurança HFAII 类
BR80081499025Agulha de Huber com Dispositivo de Segurança HFAII 类

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