首页›美国›C.R. BARD, INC.

C.R. BARD, INC.

美国 · Covington

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

174已列名器械品种

I 类 48II 类 115III 类 8未分级 3

另有注册记录 761 条 · 510(k) 655 件 · PMA 64 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 11II 类 13

许可证（含历史）共 28 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

30有效器械许可证

II 类 28III 类 1IV 类 1

许可证（含历史）共 102 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

17医疗器械注册证

CLASS B 7CLASS C 10

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

28ARTG 有效注册

I 类 9III 类 6IIa 4IIb 4Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 2III 类 4

IL以色列AMAR

14注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 12a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 761，510(k) 655，PMA 64，剔除 36

巴西确认 24，剔除 10

沙特确认 1，剔除 1

加拿大确认 30，剔除 7

本页并入的厂商名：C.R. BARD, INC. · C.R. BARD INC. · CR BARD INC. · C. R. BARD INC · C R Bard Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Covington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

92006

182007

152008

172009

132010

152011

122012

112013

142014

192015

202016

152017

72018

72019

52020

62021

42022

22023

22025

42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 174 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Urinometer, Electrical 1Mesh, Surgical, Synthetic, Urogynecologic, For Stress Urinary Incontinence, Female, Mini-Sling 1Biliary Catheter For Irrigation And Contrast Injection, Exempt 1Clamp, Vascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253514	Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)	2026-07-10
US	K254076	BD Touchless Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit	2026-05-29
US	K252971	Elyra Thulium Fiber Laser System and Elyra Plus Thulium Fiber Laser System (Laser, Fibers, and Accessories)	2026-03-17
BR	10033430903	PureWickFlex Cateter Externo Feminino (Acute Care)	I 类
BR	10033439110	Cesto Extrator de Cálculos em Nitinol sem ponta SkyLite	II 类
BR	10033439111	Proxis Bainha de Acesso Ureteral	II 类
SA	ME0000000931SFDAA00001	PUREWICK	—
CA	5542	URETHRAL DILATORS - SOUNDS - STAINLESS STEEL	II 类
CA	7479	BALLOON DILATION CATHETERS	II 类
CA	71135	URETHRAL DILATORS - URETHANE FILIFORMS	II 类