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BSL Co., Ltd.

韩国 · Busan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：BSL Co., Ltd. · BSL CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Busan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K172717

12021 · K202443

FDA 已列名器械品种

Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Container, Specimen Mailer And Storage, Temperature Controlled, Non-Sterile 1Lipoaspirate Washing System For Aesthetic Body Contouring 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202443	Smart Kit Basic, Smart Kit Pro	2021-03-11
US	K172717	Automatic Tissue Processing Unit	2018-05-25
BR	82727399016	Adinizer Smart Kit	II 类
BR	82727399017	Adinizer Smart Kit Pro	II 类
BR	82727399021	Adinizer Smart Kit Exomn	II 类

BSL Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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