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博联众科(武汉)科技有限公司

BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd.
中国 · 武汉 · www.blz-dental.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019762

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 4II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
26UDI-DI 器械记录
I 类 26
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 2II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 26,剔除 0,确认 26
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:BLZ TECHNOLOGY (WUHAN) CO., LTD. · BLZ Technology (Wuhan) Co LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019762
欧盟授权代表
Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人
Umedwings UK LTD
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
149
官网
www.blz-dental.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-05-22
注册资本
123.4556万人民币
实缴资本
123.4556万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
武汉东湖新技术开发区东信路11号武汉留学生创业园C4166
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2022-10-25
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业科技小巨人
经营范围
I、II类医疗器械、智能硬件、机器人、数控机械、电子设备、物流自动化系统及相关配件的研发、生产、销售、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Device, Vein Location, Liquid Crystal 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20262176234口腔数字印模仪II 类
CN鄂械注准20252075504血流动力学监测仪II 类
CN鄂械注准20242175009口腔数字印模仪II 类
CN鄂械注准20232074395血氧传感器II 类
EU06971246542217I 类
EU06971246542200I 类
EU06971246542194I 类
EU06971246542187I 类
UK48040Vein FinderI 类
UK63669Intraoral ScannerI 类
BR81504799140Intraoral ScannerII 类
BR82180450001Fleboscópio VS400I 类
BR82180450002Fleboscópio VS500I 类
SAME0000000594SFDAA00004Vein Finder

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