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中山市康政医疗器材有限公司

Bliss Health Products Co., Ltd.

中国 · 中山 · www.zsbliss.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000046981统一社会信用代码 914420000867945843

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥122 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

I 类 3II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥122UDI-DI 器械记录

I 类 122

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 17II 类 2III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 8

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,991，剔除 178，确认 122。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 19，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 8，剔除 4

巴西确认 10，剔除 4

本页并入的厂商名：BLISS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000046981
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: UK APLAN CORPORATION LTD
统一社会信用代码: 914420000867945843
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 中山市
社保参保人数: 260
年营业额: 1-5亿
官网: www.zsbliss.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-12-13
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 家具制造业
注册地址: 中山市小榄镇裕民社区同兴东路泽和街3号
登记机关: 中山市市场监督管理局
核准日期: 2024-07-29
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 许可项目：医疗器械生产；第二类、第三类医疗器械经营；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准，文件或许可证件为准）；一般项目：第一类医疗器械销售；日用品销售；金属制日用品制造；五金产品制造；五金产品批发；五金产品零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Exerciser, Non-Measuring 1Brake, Extension, Wheelchair 1Tips And Pads, Cane, Crutch And Walker 1Stand, Infusion 1Adaptor, Hygiene 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1Aid, Transfer 1Accessories, Wheelchair 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20242191716	手动轮椅车	II 类
CN	粤中械备20180121号	助行器	I 类
CN	粤中械备20180120号	腋下拐	I 类
CN	粤中械备20180119号	手拐杖	I 类
EU	06973677236796	—	I 类
EU	06973677236789	—	I 类
EU	06973677236680	—	I 类
EU	06973677236413	—	I 类
UK	31115	Axillary Crutch	I 类
UK	37961	Bliss Foldable Walker	I 类
UK	31118	Bliss Non-Foldable Walker	I 类
BR	80889460036	Andador de Alumínio Mobil Saúde	I 类
BR	82646870029	Andador Infantil	I 类
BR	82646870030	Cadeira de Banho Infantil	I 类

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合规身份

企业信息

工商登记信息

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