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Bioventus, LLC

美国 · Durham

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、香港、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 1II 类 11III 类 1未分级 1

另有注册记录 41 条 · 510(k) 6 件 · PMA 61 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 4III 类 1IIa 2

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 41，510(k) 6，PMA 61，剔除 1

本页并入的厂商名：Bioventus LLC · BIOVENTUS LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Durham

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Bioventus Inc.
CIK（美国证监会编号）: 0001665988
经营状态: 存续
上市状态: Listed (BVS)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K162860

12020 · K193513

12023 · K233490

12024 · K233368

22025 · K243782

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1Stimulator, Muscle, Powered 1Computerized Cognitive Assessment Aid, Exempt 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Stimulator, Ultrasound And Muscle, For Use Other Than Applying Therapeutic Deep 1System, Isokinetic Testing And Evaluation 1Stimulator, Peripheral Nerve, Implanted (Pain Relief) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243782	StimTrial Neuromodulation System	2025-07-16
US	K243678	TalisMann Neuromodulation System	2025-07-03
US	K233368	Allograft Delivery Device (OFAC-C)	2024-06-25

Bioventus, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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