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BIOMET BIOLOGICS, INC.

美国 · Warsaw

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在巴西、加拿大、新加坡、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

40有效器械许可证

II 类 5III 类 35

许可证（含历史）共 277 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 1III 类 1IV 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 35

巴西确认 2，剔除 2

加拿大确认 40，剔除 5

本页并入的厂商名：BIOMET ORTHOPEDICS, ATA BIOMET SPORTS MEDICINE, ATA BIOMET BIOLOGICS, ATA BIOMET TRAUMA · BIOMET BIOLOGICS, INC. · BIOMET BIOLOGICS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Warsaw

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80044680454	Sistema de descompressão Perfuse	II 类
BR	80044680081	Centrífuga Biomet Biologics	I 类
CA	1012	ASCENT KNEE PROSTHESIS	III 类
CA	3083	REPICCI II UNICONDYLAR KNEE	III 类
CA	11838	AGC MOLDED TIBIAL COMPONENT	III 类

BIOMET BIOLOGICS, INC.

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核验口径

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注册明细（节选）

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