首页›美国›Biomet 3i, Inc.

Biomet 3i, Inc.

美国 · Palm Beach Gardens

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

32510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 32 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 14II 类 3

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 2III 类 5

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 32，PMA 0

巴西确认 17，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：BIOMET 3I, LLC · BIOMET 3I, INC · BIOMET 3I, LLC. · BIOMET 3I LLC · BIOMET 3I

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Palm Beach Gardens

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251660	T3 Pro Implants ZimVie Packaging System	2025-06-27
US	K241753	Immediate Molar Implants	2024-10-23
US	K241032	BellaTek Bars	2024-07-15
BR	80044680014	SISTEMA ABUTMENT LOCATOR	II 类
BR	80117581146	Kit cirúrgico para Implante	I 类
BR	80117581147	BSISK - Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Implante T3 Curto 3i	I 类
CA	6212	BIOTACK BIOABSORBABLE MEMBRANE FIXATION TACK	III 类
CA	11435	CYLINDER IMPLANTS	III 类
CA	61918	3I CALCIGEN ORAL BONE GRAFT STABILIZER	III 类

Biomet 3i, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业