首页›中国›Bioland Technology, Ltd.

Bioland Technology, Ltd.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

II 类 7

许可证（含历史）共 13 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 8，PMA 0，剔除 2

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：BIOLAND TECHNOLOGY LTD. · BIOLAND TECHNOLOGY LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K083681

32020 · K201161

22021 · K201879

22022 · K202739

FDA 已列名器械品种

Continuous Measurement Thermometer 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202739	Bioland G-425-2V Blood Glucose Monitoring System, Bioland G-425-2 Blood Glucose Monitoring System	2022-08-12
US	K213011	Infrared Thermometer (model: E201)	2022-04-05
US	K201879	Digital Thermometer Model T103, T104	2021-03-31
BR	10410139003	TERMÔMETRO INFRAVERMELHO	II 类
BR	10410139007	TERMÔMETRO DIGITAL T103. T104	II 类
BR	10410139008	TERMÔMETRO INFRAVERMELHO E127	II 类

Bioland Technology, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业