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Bioclear Matrix Systems, LLC

美国 · Tacoma

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 8II 类 0III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：Bioclear Matrix Systems, LLC · BIOCLEAR MATRIX SYSTEMS, LLC · BIOCLEAR MATRIX SYSTEMS BY DR. DAVID CLARK LLC · Bioclear Matrix System by Dr. David Clark · Bioclear Matrix Systems by Dr. David Clark · Bioclear Matrix Systems

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Bioclear Matrix System by Dr. David Clark、BIOCLEAR MATRIX SYSTEMS BY DR. DAVID CLARK LLC。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Tacoma

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Retainer, Matrix 1Instruments, Dental Hand 1Forceps, Rubber Dam Clamp 1Instrument, Filling, Plastic, Dental 1Handle, Instrument, Dental 1Cup, Prophylaxis 1Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity 1Instrument, Diamond, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80117581207	Evolve All-in-One Select Kit	I 类
BR	80117581127	Evolve Matrix Kit	I 类
BR	80117580868	BT Matrix Kit	I 类
SA	ME0000019403SFDAA00001	Bioclear Matrix (Complete Anterior Kit)	—
SA	ME0000019404SFDAA00001	Biofit Full Posterior Matrix Kit	—

Bioclear Matrix Systems, LLC

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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