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芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司

Biochip Langdao(Tian Jin)Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 天津 · www.bjpromed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038659统一社会信用代码 91120116MA06QRND09

在中国持有 38 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
38中国注册证
I 类 9II 类 29
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 3,确认 3
中国注册证 38 张(三类 0 / 二类 29 / 一类 9),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000038659
欧盟授权代表
Kingsmead Service B.V.
统一社会信用代码
91120116MA06QRND09
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
25
年营业额
1000-3000万
官网
www.bjpromed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-07-19
注册资本
1277.1392万人民币
实缴资本
422.1392万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层
登记机关
天津市东丽区市场监督管理局
核准日期
2026-08-18
资质与认定
小微企业高新技术企业雏鹰企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;药品生产;药品委托生产;药品进出口;第三类医疗器械租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;用于传染病防治的消毒产品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械租赁;软件销售;实验分析仪器制造;软件开发;生物化工产品技术研发;实验分析仪器销售;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20262400018B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)II 类
CN津械注准20262400005β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)II 类
CN津械注准20252400368促卵泡生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)II 类
CN津械注准20252400364雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)II 类
EU06975228930023Nasal filter & allergy blockerI 类
EU06975228930016Nasal filter & allergy blockerI 类
EU06975228930009Nasal filter & allergy blockerI 类

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