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Bicon, Inc.

美国 · Boston

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 11II 类 6III 类 0未分级 1

另有注册记录 27 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 3III 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3III 类 5

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

III 类 1IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 2III 类 2IV 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 33 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 18，PMA 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：BICON, LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Boston

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31997

11999

12000

12002

12003

22004

32005

12006

12008

12009

12010

12014

12015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Cleanser, Root Canal 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Material, Tooth Shade, Resin 1Bone Grafting Material, Synthetic 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Bur, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K143524	Fiber Disks and Blocks (TRINIA)	2015-06-02
US	K133608	TRINIA	2014-03-14
US	K101849	BICON DENTAL IMPLANT SYSTEM 3.0MM BICON DENTAL IMPLANT	2010-10-01
CA	35038	DENTAL BONE SCREW	III 类
CA	67091	ELECTRIC DRILL UNIT (110V)	II 类
CA	67092	CONTRO-ANGLE HANDPIECE	II 类

Bicon, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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