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常州美康源医疗用品集团有限公司

BH Medical Products Co., Ltd.
中国 · 常州 · www.bhdisposable.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320400750008239J

在中国持有 37 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
37中国注册证
I 类 36II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
37已列名器械品种
I 类 33II 类 4III 类 0
另有注册记录 39 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 7
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
42ARTG 有效注册
I 类 42
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
5有效注册证
1 类 42a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,065,116,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 39,510(k) 3,PMA 0,剔除 2
中国注册证 37 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 36),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 969
巴西确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:BH Medical Products Co., Ltd · BH MEDICAL PRODUCTS CO., LTD

合规身份

英国责任人
Commic International Ltd
统一社会信用代码
91320400750008239J
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
118
年营业额
1-5亿
官网
www.bhdisposable.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-05-23
注册资本
5342万人民币
实缴资本
5342万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号
登记机关
常州市行政审批局
核准日期
2025-01-17
曾用名
常州美康纸塑制品有限公司 / 常州美康源医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围
许可项目:消毒器械销售;第二类增值电信业务;互联网信息服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);用于传染病防治的消毒产品生产;医用口罩生产;第二类医疗器械生产;食品用纸包装、容器制品生产;食品用塑料包装容器工具制品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医用口罩批发;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;日用化学产品销售;食品用塑料包装容器工具制品销售;家居用品制造;医用包装材料制造;纸制品制造;纸制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品批发;化妆品零售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用杂品销售;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K133070
12018 · K172280
12019 · K190484

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 37 个
Cap, Surgical 1Container, Specimen, Sterile 1Evacuator, Oral Cavity 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Material, Impression Tray, Resin 1Bedding, Disposable, Medical 1Chair, Dental, Without Operative Unit 1Absorber, Saliva, Paper 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20212141291医用外科口罩II 类 · 2025-03-19
CN苏常械备20240077一次性口腔器械盒I 类
CN苏常械备20240060牙科用镊I 类
CN苏常械备20240034医用超声耦合剂I 类
UK44999Mixing PadsI 类
UK38786Dental matrix bandI 类
USK190484BH Medical Dental Barrier Sleeves and Barrier Film2019-09-10
USK172280BH Sterilization Pouch2018-08-03
USK133070SURGICAL FACE MASK (Ear Loops and Tie-on)2015-06-22
BR81563630055Espelho para Fotografia IntraoralI 类
BR81563630056Moldeiras de ImpressãoI 类
BR81563630057Recipientes para EsterilizaçãoI 类

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