首页›美国›BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC.

BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC.

美国 · Springfield

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 2III 类 2

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 6，PMA 0，剔除 36

巴西确认 1，剔除 11

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 4，剔除 10

本页并入的厂商名：BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC. · BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC · Best Medical International, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Springfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32004 · K043117

12006 · K061638

12013 · K132097

12018 · K162499

FDA 已列名器械品种

System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled 1Source, Isotope, Sealed, Gold, Titanium, Platinum 1Source, Brachytherapy, Radionuclide 1Shield, Eye, Radiological 1System, Applicator, Radionuclide, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K162499	Best Instruminal Applicator	2018-04-13
US	K132097	BEST MULTI-LUMEN BALLOON APPLICATOR FOR BRACHYTHERAPY	2013-09-30
US	K061638	BEST STRAND AND BEST SPACER	2006-08-04
BR	80047309168	AGULHAS DE AÇO INOXIDÁVEL PARA BRAQUITERAPIA E IMPLANTES BEST®	II 类
CA	30370	IRIDIUM 192 IN NYLON RIBBONS	III 类
CA	30372	GOLD 198	III 类
CA	33322	DISPOSABLE RUBBER SLEEVES	II 类

BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业