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贝拉医疗科技(苏州)有限公司

BELLA MEDICAL TECHNOLOGY (SUZHOU)CO.,LTD
中国 · 苏州 · 91320583314084657M
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320583314084657M

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 10II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15,剔除 15,确认 0
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 10),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 3
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:Bella Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
91320583314084657M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
66
年营业额
1-5亿
官网
91320583314084657M

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-10-11
注册资本
545.8515万人民币
实缴资本
444.7023万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
昆山市周市镇横长泾路555号3号楼6楼01
登记机关
昆山市市场监督管理局
核准日期
2024-09-24
曾用名
昆山贝拉光学科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
激光产品、电子产品、医疗器械的研发、生产、销售(按《医疗器械生产许可证》核定范围经营;涉及许可的按《医疗器械经营许可证》核定范围经营);光学科技领域内的技术咨询、技术服务;货物及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:化妆品零售;化妆品批发;日用品销售;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Laser, Comb, Hair 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20252090369一次性使用无菌点刺针II 类
CN苏械注准20232091097半导体激光治疗仪II 类
CN苏械注准20202090859半导体激光治疗仪II 类
CN苏苏械备20266009皮肤滚针I 类

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