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苏州贝茵科技股份有限公司

BEING TECHNOLOGY CO., LTD.
中国 · 上海 · www.yihengchina.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041053统一社会信用代码 9132058375460373XD

在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
II 类 8III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
IIa 类 3IIb 类 9
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 270,剔除 258,确认 12
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 11 张(三类 3 / 二类 8 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041053
欧盟授权代表
phoenix Medtech GmbH
统一社会信用代码
9132058375460373XD
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
苏州市
社保参保人数
162
年营业额
1-5亿
官网
www.yihengchina.com
产品类目
新零售媒体

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-07-30
注册资本
4770.6873万人民币
实缴资本
4770.6873万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
通用设备制造业
注册地址
千灯镇龚巷路108号
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2026-06-17
曾用名
昆山一恒仪器有限公司 / 苏州贝茵医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业企业技术中心规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;制冷、空调设备制造;制冷、空调设备销售;智能仪器仪表制造;智能仪器仪表销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备研发;软件开发;软件销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253220507生物安全柜III 类
CN国械注准20203080542婴儿辐射保暖台III 类
CN国械注准20173080325婴儿培养箱III 类
CN苏械注准20192220080二氧化碳培养箱II 类
EU06974990910080BEINGIIb 类
EU06974990910073BEINGIIb 类
EU06974990910066BEINGIIb 类
EU06974990910059BEINGIIb 类

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