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北京众驰伟业科技发展有限公司

BEIJING ZONCI TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO.,LTD.
中国 · www.zonci.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048322统一社会信用代码 911101146662677568

在中国持有 134 张 NMPA 注册证;在欧盟、韩国、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
134中国注册证
I 类 6II 类 127
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
IVD A 6
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
体外诊断进口 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
11有效注册证
1 类 32a 类 8
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
中国注册证 134 张(三类 0 / 二类 127 / 一类 6),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048322
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
统一社会信用代码
911101146662677568
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
246
官网
www.zonci.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-08-21
注册资本
1131.7882万人民币
实缴资本
1105.1388万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01
登记机关
北京市顺义区市场监督管理局
核准日期
2026-06-29
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;品牌管理;互联网销售(除销售需要许可的商品);生物质能技术服务;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);数据处理服务;医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);机械设备销售;专用设备修理;仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;机械设备租赁;市场营销策划;企业形象策划;货物进出口;进出口代理;技术进出口;新材料技术研发;专用仪器制造;销售代理;采购代理服务;国内贸易代理;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);软件销售;软件开发;软件外包服务;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;机械设备研发;机械零件、零

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20262400282抗Xa测定试剂盒(发色底物法)II 类
CN京械注准20262400231D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)II 类
CN京械注准20252400617镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)II 类
CN京械注准20252400616肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)II 类
EU06971288640001IVD A
EU06971288640124Automatic Blood Coagulation AnalyzerIVD A
EU06971288640698Automatic Blood Coagulation AnalyzerIVD A
EU06971288641022Automatic Blood Coagulation AnalyzerIVD A

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