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北京怡成生物电子技术股份有限公司

BEIJING YICHENG BIOELECTRONICS TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 北京 · www.beijingyicheng.com.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000033130统一社会信用代码 911101051017293781

在中国持有 47 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
47中国注册证
II 类 47
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
10UDI-DI 器械记录
ivd-devices-self-testing 10
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10,剔除 0,确认 10
中国注册证 47 张(三类 0 / 二类 47 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000033130
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
911101051017293781
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
0
年营业额
1-5亿
官网
www.beijingyicheng.com.cn
产品类目
康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1993-03-27
注册资本
7500万人民币
实缴资本
7500万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
登记机关
北京市朝阳区市场监督管理局
核准日期
2026-07-21
曾用名
北京怡成生物电子技术有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业火炬计划规模以上工业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;货物进出口;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;生物化工产品技术研发;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);远程健康管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);软件开发;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;通信设备制造;智能仪器仪表制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;保健食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20262400208β-羟丁酸质控液II 类
CN京械注准20262400144尿酸质控液II 类
CN京械注准20262220317血糖仪II 类
CN京械注准20252220746智能多参数分析仪II 类
EU06914329008729ivd-devices-self-testing
EU06914329008613ivd-devices-self-testing
EU06914329008811ivd-devices-self-testing
EU06914329008798ivd-devices-self-testing

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