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北京万东鼎立医疗设备有限公司

Beijing Wandong Dingli Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.dlmedical.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 9111030260001940X8

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
II 类 13
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 2,确认 0
美国注册记录 5,510(k) 5,PMA 0
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 13 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:MRI DIVISION, Beijing Wandong Medical Technology Co.,Ltd
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.、Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
9111030260001940X8
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
52
年营业额
5000万-1亿
官网
www.dlmedical.com
产品类目
医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1993-07-26
注册资本
527.466万人民币
实缴资本
527.466万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-08-20
曾用名
北京鼎立医疗设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
生产Ⅰ类:6831-7医用X线机配套用非电动床、椅用具以及Ⅲ类:Ⅲ-6830-2X射线诊断设备及高压发生装置、兽用诊断医疗设备、医疗诊断教学及科研设备;软件开发;销售自产产品、Ⅱ类医疗器械、兽用诊断医疗设备、机械设备、电气设备、电子产品、仪器仪表、计算机软硬件及辅助设备;货物进出口、技术进出口;设备的安装、调试、维修、技术咨询、技术培训。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K042948
22009 · K090873
12021 · K192650
12022 · K221025

FDA 已列名器械品种

System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20252061016移动式C形臂X射线机II 类
CN京械注准20252061015移动式C形臂X射线机II 类
CN京械注准20252061014移动式C形臂X射线机II 类
CN京械注准20242060457移动式C形臂X射线机II 类
USK221025i_ Field 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System2022-07-01
USK192650i_Space 1.5T Superconducting Magnetic Resonance Imaging System2021-01-29
USK090873I OPEN 0.5T2009-04-10

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