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北京智束医疗器械有限公司

Beijing Smartbeam Medical Devices Co., LTD
中国 · 北京 · www.bjsmartbeam.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91110115MADBQQEG3U

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
II 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 19 张(三类 0 / 二类 19 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:Beijing Smartbeam Medical Devices Co., LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Beijing Smartbeam Technology Co., LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
91110115MADBQQEG3U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
104
官网
www.bjsmartbeam.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2024-02-27
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室
登记机关
北京市大兴区市场监督管理局
核准日期
2024-12-13
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;机械设备租赁;电子专用设备销售;电气设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械电气设备制造;电子专用设备制造;货物进出口;技术进出口;进出口代理;电子、机械设备维护(不含特种设备);电气设备修理;专用设备修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Assembly, Tube Housing, X-Ray, Diagnostic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20262060312医用诊断旋转阳极X射线管II 类
CN京械注准20262060311医用诊断旋转阳极X射线管II 类
CN京械注准20262060310医用诊断旋转阳极X射线管II 类
CN京械注准20262060306医用CT用X射线管组件II 类

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