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北京思瑞德医疗器械有限公司

Beijing Siriusmed Medical Device Co.,Ltd.
中国 · 北京 · www.siriusmedica.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030091统一社会信用代码 91110302080525404Y

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 3III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
IIb 类 6
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 3 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
中国注册证 6 张(三类 3 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:BEIJING SIRIUSMED MEDICAL DEVICE CO., LTD. · BEIJING SIRIUSMED MEDICAL DEVICE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030091
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91110302080525404Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
55
年营业额
1-5亿
官网
www.siriusmedica.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-10-12
注册资本
3000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2018-05-25
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业
上市情况
新四板(发行未上市)
经营范围
生产第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械;技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;基础软件服务;应用软件服务;货物进出口;委托加工医疗器械;销售医疗器械、电子设备、机械设备。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20173083158呼吸机III 类
CN国械注准20163080096麻醉机III 类
CN国械注准20163080095麻醉蒸发器III 类
CN京械注准20262090207下肢伤口氧疗仪II 类
EU06975019430534IIb 类
EU06975019430091IIb 类
EU06975019430183IIb 类
EU06975019430169IIb 类

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